"Octagam": upute za uporabu, indikacije, nuspojave

To se odnosi na lijekove koji povećavaju imunitet, "Octagam". Uputa podsjeća da je ova priprema ozbiljna i da se unosi samo u bolničko okruženje, strogo prema receptu liječnika. Koristi se u zamjeni i imunomodulacijskom tretmanu.

Oblik oslobađanja lijeka i njegov sastav

Proizvodi se samo u obliku otopine za infuziju, pripremi "Octagam". Uputa za njega je pričvršćena i mora se proučavati prije uporabe. Rješenje je čisto, s žućkastom bojom. Lijek se proizvodi u staklenim bočicama od 20, 50, 100, 200 mL, koje su zatvorene sa gumenim čepom i aluminijskom Poliranje pakiran u kartonsku kutiju, pri čemu dodatno upute za uporabu je nositelj plastike mesh.

Lijek sadrži u 1 ml ne manje od 95% imunoglobulina G. Ovaj pokazatelj je ekvivalent količini proteina koji se nalazi u plazmi ljudske krvi. Dodatne tvari u lijeku su:

• maltoza;
• oktoksinol;
• tributil fosfat;
• voda za ubrizgavanje.

Lijek ne smije biti zamrznut i izložen sunčevoj svjetlosti. Pohranjuje se na temperaturi od 2-8 ° C, na mjestu nedostupnom djeci.

Farmakologija i farmakokinetika

Lijek "Octagam" (uputa upozorava na kontraindikacije i moguće posljedice uporabe ovog lijeka) utječe na imunološki sustav osobe i odnosi se na imunoglobuline.

Lijek ima klasi G imunoglobuline koji proizvode antitijela na različite zarazne procese u tijelu. Lijek sadrži podklase imunoglobulina G, identične ljudskoj plazmi, ponavlja sva svojstva i karakteristike. Uvođenje lijeka u tijelo vraća sniženu razinu IgG, dovodi ga do normalnog stanja. IgG molekule nisu prošle nikakve promjene zbog enzimskih i kemijskih učinaka. Aktivnost antitijela je potpuno očuvana.

U pripremi "Octagam" nije više od 3% polimera, ostatak čine dimeri i monomeri, to je oko 90%.

Na stvaranju ovog alata koristila se krv od 3.500 apsolutno zdravih donatora. Antitijela koja su bila prisutna u plazmi tih ljudi ostala su u ovoj pripremi u nepromijenjenom obliku i potpuno zadržala aktivnost.

Nakon što se lijek ubrizgava u venu, imunoglobulin G odmah ulazi u sistemsku cirkulaciju, gdje se raspodjeljuje između vaskularnog prostora i plazme. Kada koristite "Octagam" stanje pacijenta poboljšava se unutar 3-5 dana. Lijek se oslobađa 24.-36. Dana. Poludnevni period za sve razlikuje se i ovisi o dobi pacijenta, stupnju imunodeficijencije. Immunoglobulin G i drugi imunološki kompleksi koji sadrže ovu komponentu, uništeni su pod djelovanjem retikuloendotelnog sustava.

Kada koristite Octagam?

Primijenjen „Octagam” nadomjesne terapije, kada su sindroma imunodeficijencije primarni, prije svega, kongenitalne hipogamaglobulinemije, agammaglobulinemia i Wiskott-Aldrich sindrom. To uključuje neclassifiable imunodeficijenciju varijable tipa i kombinirane imunodeficijencije.

Oznaka u svrhu lijeka služi multipli mijelom, limfocitna leukemija u kroničnom obliku. Propisujte lijek za infekcije koje se javljaju i kada se dijagnosticira HIV u djece.

Lijek je pronašao njegovu primjenu u imunomodulatornoj terapiji. To jest, koristi se za idiopatsku trombocitopeničku purpuru (ITP), uz povećani rizik od krvarenja. Također, lijek se koristi prije kirurškog za normalizaciju sadržaja trombocita. Propisujte lijekove za Guillain-Barreov sindrom. Navodi se svrha svrhe Kawasaki bolest u djece i odraslih.

Upotrijebite "Octagam" (upute za upotrebu detalja o načinu uzimanja i davanja lijeka) s alogenijskim presađivanjem koštane srži.

Kontraindikacije infuzijama

Upozorava da je potrebno uzeti u obzir kontraindikacije prije primjene lijeka "Octagam", upute. Nemojte koristiti lijek u prisutnosti preosjetljivosti na njegove sastavne tvari ili na homologne imunoglobuline.

S posebnom pažnjom imenovati lijek pacijentima koji su pretili. Oni imaju predispoziciju za razvoj tromboze. Lijek je kontraindiciran ako postoji "dijagnoza hipertenzije", dijabetes, kardiovaskularna bolest, produženo izlaganje gibanju, povećana viskoznost krvi.

Uz povećanu viskoznost u plazmi, imunoglobulin, koji ulazi u krvotok, izaziva rizik infarkta miokarda, plućnog tromboembolizma, moždanog udara, venske tromboze.

Koristite oprezno ovaj lijek treba bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, hipovolemijom i pacijentima koji su podvrgnuti liječenju nefrotoksičnim sredstvima. Ako se uočavanje akutne faze zatajenja bubrega uvođenjem imunoglobulina, zaustavi terapija "Octagam".

Pacijenti s akutnom bubrežnom insuficijencijom, kao i osobe s tromboembolijskim komplikacijama, intravenskom injekcijom ili dropperom s lijekom daju se vrlo sporo i minimalno.

Učinak lijeka na trudnice i dojilje o ženama nije proučavan, stoga, u tim razdobljima, lijek treba koristiti s krajnjim oprezom. Unatoč tome, praksa pokazuje da prilikom korištenja imunoglobulina nema štetnih učinaka tijekom trudnoće. Lijek ne utječe na fetus i ne utječe na novorođenče kroz majčino mlijeko. Imunoglobulini, koji ulaze u majčino mlijeko, ne čine nikakvu štetu novorođenčadi, a protutijela koja sadrže samo doprinose formiranju snažnog imuniteta.

Doziranje i način davanja

Lijek "Octagam" ubrizgava se samo u venu. Prije početka postupka, otopina treba zagrijati na sobnu temperaturu. Tekućina mora biti potpuno prozirna, bez sedimenta i mutnoće.

Svako unošenje lijeka zabilježeno je u medicinskoj povijesti. Tako se uvodi i broj serija lijekova i njegovo ime. To je učinjeno kako bi se poboljšalo praćenje stanja pacijenta. Preostala droga nakon infuzije ne podliježe skladištenju i mora biti uništena.

Početna brzina primjene je 0,01 do 0,02 ml / kg tjelesne težine po minuti, i to pola sata. Ako se lijek dobro podnosi, brzina se može postepeno povećati na 0,12 ml / kg mase u minuti.

Količina lijeka i trajanje terapije određuju se pojedinačno za svaki pacijent. Sve ovisi o kliničkom odgovoru određenog pacijenta, njegovom stanju i dijagnozi bolesti.

Zamjena imunomodulatorne terapije s primarne imunodeficijencije sugerira povećanje količine imunoglobulina G na 4,0-6,0 g / l, mjeri se prije svake infuzije. Da bi se to postiglo, traje 3-6 mjeseci liječenja. Početna doza primjene je 0,4-0,8 g / kg. U budućnosti, lijek se primjenjuje pacijentima svaka tri tjedna pri 0,2 g / kg. Da bi se postigao indeks imunoglobulina od 6,0 ​​g / L, pacijentu treba dati mjesečnu dozu od 0,2-0,8 g / kg lijeka. Nakon što se pacijentovo stanje vrati u normalu, lijek se i dalje injicira svakih 2-4 tjedna, prije mjerenja koncentracije imunoglobulina G u krvi. To će vam pomoći odabrati optimalnu dozu.

Supstitucija terapija lijekovima provodi u kronične limfocitne leukemije, koja prolazi na sekundarnu hipogamaglobulinemije u teškim oblikom u multipli mijelom, i za dijagnosticiranje „HIV-om”, u djece s rekurentnim i infektivnih procesa. Doziranje u ovom slučaju varira u području od 0,2-0,4 g / kg. Mnogostrukost primjene - svaka 3-4 tjedna.

Tijekom terapije akutnih epizoda idiopatskih trombocitopeničnih purpura (ITP), lijek se primjenjuje u dozi od 0.8-1.0 g / kg kada se primjenjuje prvog dana. Ako je potrebno, ponovna uporaba lijeka se provodi 2-5 dan, u količini od 0,4 g / kg. Ako se slučajevi pogoršanja bolesti ponavljaju, ponovno se injektira lijek.

Liječenje Guillain-Barreovim sindromom uključuje 0,4 g / kg lijeka dnevno tijekom 3-7 dana. U ovom slučaju, upotreba lijeka za djecu je vrlo ograničena.

Kawasakijeva bolest kod djece i odraslih tretira se s dozom od 1,6-2,0 g / kg. Lijek se primjenjuje u istoj dozi za 2-5 dana. Dopuštena je samo jedna doza lijeka u količini od 2,0 g / kg. Tijekom liječenja bolesnici istodobno s uvođenjem "Octagam" trebali bi koristiti acetilsalicilnu kiselinu.

Imunoglobulin se koristi nakon allogene transplantacije koštane srži u pripremnoj terapiji. Uvođenje lijeka sprječava nastanak zaraznih komplikacija i razvoj sindroma "graft versus host". Doziranje ovdje za svakog pacijenta odabire se pojedinačno. Preporuča se odbaciti dozu od 0,5 g / kg tjedno. Postupci za primjenu lijeka trebali bi započeti jedan tjedan prije predstojećeg transplantacije organa. Terapija se nastavlja tri mjeseca nakon operacije. Ako postoji trajni deficit imunoglobulina, tada se lijek primjenjuje na 0,5 g / kg svaki mjesec sve dok se sadržaj krvi ne vrati u normalu.

Nuspojave

Potrebno je proučiti prije primjene upute za uporabu lijeka "Octagam". Razvoj nuspojava pri upotrebi lijeka ovisi o dozi i brzini primjene.

Intravenska injekcija s ovim lijekom može uzrokovati leukopeniju, hemolizu i reverzibilnu hemolitičku anemiju. Kada je moguće liječenje, negativne reakcije imunološkog sustava, koje se izražavaju u manifestaciji preosjetljivosti. U rijetkim slučajevima anafilaktoidni i anafilaktičke reakcije, oticanje lica, angioedem.

Terapija HIV-om u djece i liječenje drugih bolesti često izaziva glavobolju. Rijetko se opaža kršenje cirkulacije krvi u mozgu, prekomjerna egzaltacija, aseptički meningitis. Lijek može uzrokovati migrenu, paresteziju i vrtoglavicu.

Tijekom liječenja postoji mogućnost infarkta miokarda. Može doći do povećane brzine otkucaja srca i tahikradije. Ponekad je cijanoza, hipotenzija i tromboza. To je dovoljno rijetko cirkulacijska insuficijencija, duboke venske tromboze, hipertenzije.

Lijek može uzrokovati nuspojave iz dišnog sustava. Ovo je respiratorna insuficijencija, oticanje pluća, otežano disanje. Negativne posljedice se izražavaju u napadima kašlja, bronhospazma, plućne embolije.

Liječenje može izazvati mučninu, refleks povraćanja, bol u trbuhu, proljev. U rijetkim slučajevima postoji ekcem, urtikarija i svrbež. U nekim pacijentima, nakon uporabe lijeka, pojavio se dermatitis, alopecija i svrbež kože.

To je rijetko promatraju reakcije kao što su bol u leđima području, mialgija i artralgija. Više u liječenju može razviti insuficijencija bubrega, povećana kreatinina u serumu, ometati, groznicu ekstremni umor, nemir reakcija javljaju na mjestu injekcije. Među rijetkim nuspojavama promatranih zimica, bol u prsima, crvenilo, slabost, osip i pircksijc. U rijetkim slučajevima, pacijenti imaju nizak krvni tlak, anafilaktički šok.

Pojava nuspojava je moguća kod bolesnika koji su prethodno tolerirali davanje lijeka. "Octagam" uzrokuje povećanje jetrenih enzima i koncentracije glukoze u laboratorijskim krvnim testovima.

Ako se uzme ispravna doza, mogu se pojaviti simptomi predoziranja. To je obično zadržavanje tekućine u tijelu, povećanje viskoznosti krvi, što se opaža kod osoba s bubrezima, te kod starijih bolesnika.

U svim gore navedenim slučajevima preporuča se simptomatsko liječenje.

Posebne upute

Lijek može smanjiti utjecaj žive atenuirane virusne vakcine za razdoblje od šest tjedana do tri mjeseca. Da biste to izbjegli, trebate pričekati nakon primjene lijeka "Octagam" tri mjeseca. Lijek reducira učinkovitost cjepiva protiv ospica jedne godine, pa prije testiranja ovog cjepiva treba provjeriti titar antikorozivnih protutijela.

Liječenje ovim lijekom može uzrokovati niz nuspojava, stoga strogo slijedite upute za doziranje i brzinu primjene. Tijekom terapije potrebno je u svakom trenutku pratiti stanje zdravlja pacijenta.

Pacijenti koji se primjenjuju imunoglobulini intravenski trebaju primiti odgovarajuću hidrataciju prije postupka, pratiti diurezu i sadržaj kreatinina u krvi. Potrebno je potpuno ukloniti upotrebu diuretika "petlje".

U prisutnosti negativnih reakcija, potrebno je smanjiti brzinu primjene lijeka ili potpuno zaustaviti njegovu upotrebu. Terapija je potpuno ovisna o težini i prirodi pojave nuspojava. Ako postoji šok, tada je potrebno pribjeći anti-šok terapiji, koja bi trebala biti kombinirana s liječenjem.

Vrlo često negativne reakcije uzrokuju brzu brzinu ubrizgavanja lijeka, naročito s hipo- i agammaglobulinemijom i prvenstveno primjenom imunoglobulina. Nuspojave se mogu pojaviti kada se pacijent prenese iz imunoglobulina jednog proizvođača u drugi lijek i ako je proteklo mnogo vremena od zadnje infuzije.

Kontrola takvih pacijenata (ovdje također uključuje bolesnike s HIV pozitivnim statusom) treba provoditi kontinuirano, tijekom cijelog razdoblja prve infuzije, posebno tijekom prvog sata nakon postupka primjene. Bolesnike koji ne doživljavaju nuspojave treba pratiti liječnik nakon infuzije Octagam tijekom prvih 20 minuta.

Tijekom terapije potrebno je poduzeti standardne mjere kako bi se spriječile infekcije koje su moguće uz uporabu lijekova dobivenih iz ljudske krvi ili plazme. Oni uključuju odabir prikladnih donatora, kontrolu pojedinih dijelova i plazmi na posebnim markerima infekcije. U ovom procesu treba uključiti mjere za inaktivaciju / uklanjanje virusa.

Unatoč svim mjerama opreza u liječenju takvih lijekova, ne možemo isključiti mogućnost prijenosa većeg broja agenata infekcija, virusa i drugih uzročnika bolesti. Sve od gore navedenih mjera radi u određivanju omotanih virusa HIV, hepatitis B i C. najmanje određuju nosioci parvovirus B19 i gipatita A. Clinical iskustvu sredstava za zaštitu ljudskog imunoglobulina koji sadrže sugerira da parvovirus B19 i hepatitis A u tretiranju lijekovi ne prenosi podatke. Od velike važnosti u antivirusno sigurnosti je prisutnost u lijeku odgovara antitijela.

Tijekom prolaska terapijskog tečaja, pasivno prenošena protutijela u pacijentovoj krvi mogu davati lažne rezultate pri serološkim testovima. Maltoza, sadržana u lijeku, može pogrešno iskriviti razinu glukoze u krvi.

Povećana razina glukoze u krvi promatrana je tijekom povlačenja lijeka iz tijela ili petnaest sati nakon njegova završetka. U tom slučaju, postoji mogućnost netočne doze inzulina, koja može izazvati hipoglikemiju. Stoga, u liječenju "0ktagama" treba koristiti samo metode specifične za glukozu za određivanje razine glukoze u krvi. Testni setovi za kontrolu šećera u krvi trebali bi odrediti ovaj parametar u bolesnika koji uzimaju lijekove maltoza.

Ako nije istekao, onda može pohraniti droge „Octagam” (50 ml i 100 ml) pri temperaturi do + 25 ° C tijekom tri mjeseca bez sekundarne ga stavite u hladnjak. Neiskorišteni za određeno vrijeme, lijek se mora uništiti.

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilom i radnje koje zahtijevaju posebnu koncentraciju pažnje i brzu psihomotornu reakciju.

Priprava "Octagam": analozi

Ovaj lijek ima niz analoga koji ga mogu zamijeniti ako je potrebno, to je:

• "Biaven VI".
• "Veegum-likvidnosti".
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• „Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex".
• "Gamma Globulin Human".
• „IG Beč NIV ».
• "Imbioglobulin".
• „Imunoglobulin”.
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Phlebogamma 5%".
• "Humaglobin".

Ruski nadomjestak su mnogo jeftiniji od inozemnih analoga. U svakom slučaju, svi ti lijekovi su dovoljno ozbiljni, a izbor bi trebao zamijeniti samo liječnik, oslanjajući se na stanje bolesnika.

Lijek "Octagam": cijena

Trošak ovog lijeka je prilično visok. Možete kupiti za 9,5-12 tisuća rubalja 50 ml lijeka "Octagam". Cijena od 100 ml fluctuates oko 20-24 tisuća rubalja.

Mišljenja pacijenata i liječnika

Lijek "Octagam" recenzije uglavnom su pozitivni. Njegov narod osobito cijeniti njegove osobine, koje je pomogao u oporavku sa stanjima imunodeficijencije i Guillain-Barreovim sindromom. Često se koriste ljudi s AIDS-om kako bi održali svoje zdravlje. Pokazao se učinkovitim u kroničnoj limfocitnoj leukemiji, miastenija gravis. Žene koriste ovaj lijek kako bi postale trudne i izdržale dijete.

Većina pacijenata nezadovoljna je troškovima lijeka, pa im je teško kupiti u ljekarnama. U nekima je izazvao slabost, glavobolju i opću slabost.

Liječnici kažu da je to najčišći lijek, dobro je apsorbira tijelo, a za razliku od domaćih imunoglobulina, rijetko uzrokuje alergije.