`Xenical`: upute za uporabu, analoge i recenzije

Prilično poznati i popularni suvremeni lijek su Xenical tablete temeljene na orlistatu, upute za njihovu upotrebu trebaju se detaljnije razmotriti. U ljekarnama lijek se oslobađa strogo prema receptu liječnika. Pojedinci koji su podvrgnuti tretmanu s ovim lijekom, uglavnom osiguravaju njegovu učinkovitost, imaju snažan učinak: pod utjecajem aktivnih tvari i u kombinaciji s dodatnim terapijskim mjerama, bolesnici su se mogli brzo riješiti višak kilograma. Međutim, nije sve tako pozitivno: postoje i negativne ocjene o "Xenical", djelomično objašnjene pojedinačnim reakcijama organizma, dijelom - nepoštivanjem preporuka proizvođača.

Što se nudi?

U uputama za pripravu "Xenical", proizvođač naznačuje da je proizvod dostupan u obliku tvrdih kapsula načinjenih pomoću želatine. Sjena je tirkizna, na svakoj kopiji je natpis "Xenical 120". Unutar kapsule je bijela ili u boji u bijelom talogu orlistata. Jedna tableta sadrži 120 mg aktivne tvari.

Kao dodatne komponente primjenjuju se:

• talk;
• celuloza;
• Primogel;
• povidon;
• natrijev lauril sulfat;
• želatina;
• titan dioksid;
• boja (karmin).

Da biste se upoznali s uputama za pripremu "Xenical" u dijelu koji opisuje sastav, to je osobito važno za osobe koje pate od netrpeljivosti na bilo koju supstancu, alergijske reakcije.

U jednom kartonskom pakiranju nalazi se nekoliko blistera (jedan do četiri), u svakom blisteru - 21 kapsule.

farmakologija

Temeljna tvar "Xenical" je specifična komponenta koja inhibira aktivnost lipaza u probavnom traktu. Djelovanje orlistata je reverzibilno, prilično dugo. Djelovanje komponente očituje se u želučanom lumenu, crijevnom traktu. Orlistat tvori veze s lipazama:

• želuca;
• gušterače.

Budući da učinkovitost Xenical tableta u uputama proizvođača objašnjava, pod utjecajem orlistata, enzimi gastrointestinalnog trakta ne mogu komunicirati s mono-, trigliceridima, masnim kiselinama. Neizraziti trigliceridi ne mogu prodrijeti u zidove želučanog trakta, što znači da tijelo prima manje kalorija, pa se tjelesna težina postupno smanjuje. Važna prednost navedena u uputi za lijek "Xenical" je nemogućnost apsorpcije aktivnog spoja, koja ima sustavni učinak. Lijek utječe lokalno, strogo unutar gastrointestinalnog trakta, ne ulazi u krvožilni sustav.

Studije stolica pacijenata pokazuju da se izražen učinak opaža 1-2 dana nakon početka terapije. Povrat indikatora prema dosadašnjim vrijednostima događa se 2-3 dana nakon prestanka korištenja sredstava.

Radi li?

Upute za pilule „Xenical” iz rezultatima kliničkih ispitivanja namijenjene za prepoznavanje učinkovitosti lijeka. Da bi se odredili točni rezultati, istodobno su testirane dvije skupine pacijenata: oni koji su uzimali Xenical i tretirani samo s prehranom. U prvoj skupini pretrpio gubitak težine zabilježen je u prva dva tjedna od početka prijema, a trajao je od šest mjeseci do godinu dana, dok je prehrana terapija nije pokazala značajne rezultate. Prijem "Xenical" dopušteno je izgubiti težinu čak i za one pacijente čiji je odgovor na prehranu bio negativan.

U uputama za uporabu Xenicala, naznačeno je da dugotrajna (dvije ili više godina) upotrebe formulacije dopušta smanjenje rizika povezanih s povećanjem tjelesne težine, normalizira metabolizam. Usporedba s placebom pokazala je značajno smanjenje masne mase u tijelu. Aktivna komponenta, kao što je pokazano testovima, ima izražen preventivni učinak, sprečavajući povrat višak kilograma. U polovici pacijenata, nakon završetka tečaja, tjelesna težina ponovno se povećala, ali ne više od četvrtine od izmjerenih kilograma. Druga polovica, čak i nakon završetka programa, nije se susrela s ponavljanim dopunama, a neki su zabilježili tendenciju daljnjeg gubitka težine.

Prekomjerna težina i dijabetes

Najzanimljiviji rezultati dobiveni su kod bolesnika s drugim tipom dijabetes melitusa "Xenical". Upute za uporabu od strane proizvođača spominju rezultate kliničkih ispitivanja učinkovitosti lijeka za tu skupinu pojedinaca. Trajanje promatranja varira od šest mjeseci do godine, a istodobno su praćene dvije skupine:

• prima orlistat;
• ispravljanje tjelesne težine jedine prehrane.

U prvoj skupini, rezultati su bili mnogo izraženiji. Učinci gubitka težine u uputi "Xenical" objašnjeni su smanjenjem broja masnih struktura u tijelu bolesnika.

Proizvođač posebnu pozornost posvećuje sljedećoj činjenici: prije upotrebe Xenical, mnogi bolesnici uzimali su hipoglikemijske lijekove koji nisu pokazali dovoljan učinak. Korištenje lijeka s orlistatom dopušteno je povećati kontrolu glikemije. Učinak dokazuje statistika, poboljšanje je ocijenjeno kao klinički. I u pregledima o drogi iu uputama "Xenical" naznačeno je da upotreba ovog sastava omogućuje smanjenje volumena hipoglikemijskih lijekova, inzulina. U bolesnika je smanjena otpornost na inzulin.

Prevencija dijabetesa

Poznato je da je rizik od razvoja dijabetesa karakterističniji za osobe koje pate od pretjeranih kilograma, izražene pretilosti. Uputstvo "Xenical" spominje rezultate četverogodišnjeg istraživačkog programa namijenjenog identificiranju utjecaja na vjerojatnost razvoja dijabetesa kod ljudi s viškom kilograma. Rezultati pokazuju da se druga vrsta bolesti značajno rjeđe razvija, a razlika s placebom bila je 37%.

Dovoljno značajno smanjenje rizika zabilježeno je u skupini ljudi s oštećenom tolerancijom glukoze. Klinička ispitivanja pokazuju smanjenje opasnosti od 45%. Istodobno, pacijenti su se oslobodili višak kilograma, smanjena težina je sačuvana tijekom cijelog razdoblja praćenja pacijenata. U usporedbi s placebom grupom, oni koji su uzimali Xenical, kao što je pokazano analizama, suočeni su s manjim rizikom od metaboličkih poremećaja.

"Xenical" u adolescenciji

Upute za "Xenical" spominju mogućnost korištenja lijeka kako bi se riješile prekomjerne težine u periodu puberteta. Klinička ispitivanja su provedena tijekom jedne godine, za njih su izabrani adolescenti s teškim težinskim problemima. Analiza je provedena uz sudjelovanje skupine placebo. Kao rezultat toga, indeks tjelesne mase među onima koji su konzumirali orlistat smanjen, a u suprotnoj skupini povećao.

Među pacijentima koji su koristili Xenical prema uputama, većina masnih masa u tijelu je postala manja, dimenzije tijela su se smanjivale. Uz primanje "Xenical" u bolesnika, normaliziran je pritisak, koji nije bio zapažen u placebo skupini.

Je li sigurno?

Kao što proizvođač uvjerava, lijek na orlistatu ne izaziva specifične rizike - to je naznačeno u uputama priključenim na Xenical tablete. Pregledi onih koji gube na težini uz lijek pod nadzorom liječnika također potvrđuju da lijek ne izaziva zdravstvene probleme. Testovi su pokazali da lijek ne utječe na reproduktivne organe, ne pokreće rak i ne krši strukturu gena, ne može biti uzrok mutacija. Istraživanja na životinjama pokazala su teratogeni učinak, na temelju kojih se sa visokim stupnjem sigurnosti može reći da takva osoba nema takav teratogeni učinak.

kinetika

Upute „Xenical” sadrži podatke dobivene tijekom studija mješovitoj skupini volontera, od kojih su neki imali normalne indikatora težine, u drugima je dijagnosticirana pretilost. Promatranja su pokazala da primjena 360 mg oralno aktivne komponente u plazmi u nepromijenjenom obliku nije otkriveno, dakle, njegova koncentracija u krvotok - 5 ng / mL ili manje.

Nakon uporabe oralnih terapijskih doza u iznimno rijetkim slučajevima utvrđena je prisutnost neotvorenog orlistata u krvotoku, razina koncentracije je procijenjena na manje od 10 ng / ml. Nije bilo moguće identificirati kumulativni učinak na temelju kojeg proizvođač pouzdano izjavljuje minimalnu apsorpciju.

Nemoguće je odrediti kako se Orlistat širi u tijelu, što se objašnjava niskom razinom apsorpcije (to se spominje u uputama za uporabu "Xenical" za gubitak težine). Posebna istraživanja pokazala su da do 99% tvari dolazi u dodir s proteinima plazme, uglavnom u interakciji s albuminom, lipoproteinima. Mala količina aktivne komponente je zapažena kod crvenih krvnih stanica.

Metabolizam i eliminacija

Eksperimenti provedeni na životinjama pokazali su da se transformacija orlistata odvija u crijevnim zidovima. Kada je proučavala skupinu pretilih ljudi, otkriveno je da oko 42% minimalnog apsorbiranog volumena orlistata su dva proizvoda kemijskih reakcija: M1, M3. Oba molekula karakteriziraju otvoreni beta-laktonski prsten, nisku razinu inhibicije lipaze. To vam omogućuje da klasificirate metaboličke proizvode neaktivnim spojevima, ako se "Xenical" koristi u preporučenim dozama proizvođača.

Kao što je bilo moguće otkriti u istraživanju bolesnika s prekomjernom težinom, kao i osoba s normalnom tjelesnom težinom, izlučivanje orlistata događa se s kalorijskom masom - do 97% svih supstanci koje se koriste u hrani. Oko 83% napušta tijelo u nepromijenjenom obliku.

Procjenjuje se da ukupni orlistat i produkti metabolizma kroz bubrege iznose manje od 2%. Trajanje izlučivanja orlistata je potpuno od tri dana do pet. Orlistat i proizvodi njegovog metabolizma mogu biti izlučeni žučom. Istraživanje različitih skupina pacijenata pokazalo je da načini odvajanja spojeva ne ovise o tjelesnoj težini bolesnika.

Poseban slučaj

Provedena je komparativna studija skupine odraslih pacijenata i maloljetnika. Nije bilo moguće otkriti klinički značajne razlike u koncentraciji orlistata i glavnih proizvoda njegovog metabolizma u krvnoj plazmi u različitim dobnim skupinama. Masnoća s fekalne mase uz korištenje "Xenical" izvedena je u iznosu od 27%, u placebo grupi pokazatelj je procijenjen na 7%.

Kada koristiti?

Proizvođač preporučuje uporabu lijeka:

• kao sredstvo za produženo liječenje pretilih osoba u kombinaciji s programom niske kalorijske prehrane;
• kao element kompleksnog liječenja za drugi tip dijabetesa i dodatnih kilograma, uključujući i pretilost.

Druga mogućnost uključuje kombiniranje orlistata i hipoglikemijskih sredstava. Pristup lijeku ojačava dijetom s minimalnim sadržajem kalorija. Kao lijekovi prihvatljivi za uporabu u kombinaciji s Xenical, spominju se sljedeće:

• inzulin;
• metformin;
• sulfoniluree.

Uvjeti korištenja

Proizvođač skreće pozornost na potrebu da slijedi dozu preporučenu u uputama za uporabu. Recenzije onih koji izgube težinu na droge pokazuju da kršenje preporuka proizvođača, liječnik može uzrokovati neučinkovitost terapije. Nemojte propisivati ​​dozu.

Dugotrajno korištenje „Xenical” s prekomjerne težine, pretilosti, dopunjen niske kalorijske dijeta program koji uključuje korištenje lijeka za jednu kapsulu za vrijeme glavnih obroka. Tečaj je pogodan za osobe starije od dvanaest godina. Jedna doza - 120 mg orlistata. Lijekovi se koriste za hranu tijekom obroka ili ubrzo, ali ne kasnije od sat vremena nakon što su proizvodi isporučeni u tijelo.

Za odrasle prolaze kroz kombiniranu terapiju s hipoglikemijski lijekovi, niske kalorijske dijeta i orlistat, optimalna doza je slična: u skladu s uputama - tableta „Xenical”. Recenzije ukazuju na učinkovitost takvog programa, drugog tipa dijabetesa.

Proizvođač spominje potrebu za uzimanjem lijekova samo tijekom glavnog obroka, koji sadrži masti. Ako se jelo preskače, ako koristite proizvode s niskim udjelom masti, ne morate koristiti Xenical.

Značajke korištenja

Proizvođač preporuča kombinirati lijekove s visokokvalitetnim niske kalorijske nutritivnom programu - to posebna se pažnja posvećuje „Xenical” uputama. Mišljenja pokazuju da liječnici propisuju način i pacijent mora biti u skladu s uravnoteženu prehranu, kontrolu unosa kalorija iz masti tijela: oni bi trebali čine manje od jedne trećine ukupne proizvodnje energije. Za postizanje maksimalne rezultate program u kombinaciji s tri obroka dnevno, ravnomjerno distribuira ugljikohidrata, bjelančevina, masti strukturu na sva tri puta.

Oba u pregledima i u uputama "Xenical" spominju se da nema dobitak na snazi ​​kada je preporučena doza proizvođača prekoračena. Stoga je razumno koristiti lijek tri puta dnevno za 120 mg.

Nema podataka o mogućnosti uporabe Xenicala u slijedećim skupinama bolesnika:

• djeca mlađa od dvanaest godina;
• starije osobe;
• osobe koje pate od oštećene funkcionalnosti jetre, bubrega.

Nije bilo studija koje bi mogle potvrditi učinkovitost lijeka ili identificirati rizike povezane s njegovom primjenom za te kategorije.

Orlistat i probavni trakt

U pregledu, upute za uporabu „xenical” mršavljenje spomenu mogućnost negativnog odgovora. Korisno pacijenti iskusili gastrointestinalni funkcioniranje probleme povezane s farmakološkim učinkom lijeka - struktura masnih ne apsorbira prilikom prolaska kroz crijeva, međutim poremećen pacijentima masnu izlučivanje. Države koje su moguće:

• ispuštanje plinovima;
• zahtijeva imperativnu odricanje;
• povećanje plinova;
• proljev;
• neugodne senzacije, nježnost u abdomenu;
• povećana učestalost defekacije;
• steatorrhea.

U pregledima, upute za uporabu Xenicala, spominje se da su manifestacije jače i češće, što više masti dobiva hranu. Proizvođač skreće pozornost na potrebu upozoriti bolesnike prije početka tečaja o mogućnosti takvih manifestacija. Liječnik bi trebao objasniti kako se ponašati, koja dijeta treba pridržavati tijekom tečaja, kako regulirati količinu masti u dolaznoj hrani. Što je manji postotak masti u hrani, to su slabije negativne manifestacije, pa je pacijentu lakše prenijeti liječenje. Pored toga, prehrana s niskom masnoćom, niske masti, povećava učinkovitost programa u cjelini.

Kao što se može vidjeti iz mišljenja, upute za uporabu „Xenical”, uz medicinski savjet pomaže mnogima svladati kontrolu unosa masti, a time i održavati normalnu težinu na kraju terapije.

Navedene nuspojave kod većine pacijenata koji uzimaju orlistat slabo su izražene, što je karakterističnije za prva tri mjeseca uporabe droga. Kao što slijedi iz pregleda, većina pacijenata uopće nije imala nikakve negativne učinke.

Nuspojave

Proizvođač upućuje na mogućnost pojave pri primanju "Xenical" od neželjenih fenomena:

• fekalne inkontinencije;
• nelagoda, nježnost u crijevima;
• bolesti zubnog mesa, zubi;
• glavobolje;
• kršenje menstrualnog ciklusa;
• opća slabost;
• anksioznost;
• povećana vjerojatnost virusnih, zaraznih bolesti dišnog sustava;
• rizik od infekcije mokraćnog sustava.

Usporedba rezultata primjene oboljele od dijabetesa tipa II i drugih pacijenata su pokazali da su značajne razlike u manifestaciji nuspojava nije iznimka - mogućnost hipoglikemije. Vjerojatnost ovog stanja procjenjuje se na više od 2%.

Provedeni su testovi za identifikaciju sigurnosnog profila na temelju godišnjih, dvogodišnjih i četverogodišnjih promatranja. Razlika nije otkrivena, ali statistika pokazuje da se svake godine smanjuje opasnost od negativnih utjecaja na probavni trakt.

Studije nakon marketiranja pokazale su da je moguće alergije na lijek, što se očituje:

• hives;
• osip na koži;
• svrbež područja;
• angioedem;
• anafilaksa;
• grčenje bronha.

S izuzetno malim udjelom vjerojatnosti može se promatrati:

• bulozni osip;
• aktivaciju transaminaza, fosfataza;
• hepatitis.

Što se tiče hepatitisa, nije bilo moguće dokazati povezanost razvoja bolesti s uporabom "Xenical". Nisu pronađeni nikakvi mehanizmi koji bi mogli izazvati takav nuspojava.

Kombinacija "Xenical" i sredstava protiv epilepsije može uzrokovati konvulzivno stanje. Korištenje antikoagulanata i orlistata u malom postotku slučajeva dovodi do smanjenja protrombina, promjene parametara krvi.

Kontraindikacije Xenicala

Liječnički komentari spominju nemogućnost korištenja lijeka s preosjetljivosti na orlistat ili druge supstance koje se koriste u proizvodnji lijekova. Nemojte koristiti lijek s malapsorpcijskim sindromom. Proizvođač označava kolestaza kao kontraindikaciju za prijem.

Ne preporučuje se uzimati Xenical tijekom trudnoće jer nije bilo studija o osobi koja dokazuje sigurnost i učinkovitost lijeka u ovoj skupini bolesnika. Pokusi na životinjama pokazali su teratogeni učinak, što upućuje na sličan nedostatak utjecaja na ljude.

Nisu provedene nikakve posebne studije za identificiranje orlistata u majčinom mlijeku. Proizvođač preporučuje suzdržavanje od "Xenical" tijekom dojenja.

Dodatne informacije

Testovi pokazuju da je Xenical najučinkovitiji kao lijek za dugotrajnu terapiju. Alat vam omogućuje da smanjite težinu, održavate nove parametre i sprječavate dobivanje težine. Uz razumnu uporabu formulacije, moguće je smanjiti rizike koji dovode do višak kilograma, kao i rizike povezane s prekomjernom težinom:

• druga vrsta šećerne bolesti;
• netolerancija na glukozu;
• povišeni tlak;
• hiperinzulinemije;
• hiperkolesterolemijom.

Pod utjecajem orlistata, volumen visceralnog masnog tkiva se smanjuje.

Poboljšanje metabolizam ugljikohidrata u šećernoj bolesti, pretilosti (BMI 28 kg / m2 i više), opažen je kombinacija „Xenical” su:

• inzulin;
• metformin;
• sulfoniluree;
• niske kalorijske dijete.

Kako su klinička ispitivanja pokazala, s četverogodišnjim Xenical recepcijom, odgovarajuće koncentracije bitnih spojeva kao što su:

• retinol;
• tokoferol;
• kolekalciferol;
• fitonadion;
• beta-karoten.

Ako postoji rizik od nedostatka vitamina, moguće je kombinirati orlistat s multivitaminskim kompleksima.

Raznolik, uravnotežen, bogat prehranom voća i povrća jedna je od preporuka proizvođača u uputama za "Xenical". Izjave o mršavljenju potvrđuju da pravilna prehrana povećava učinkovitost programa mršavljenja.

Previše!

Zapažanja su provedena za osobe koje su koristile triput dnevno 400 mg orlistata ili 800 mg. Rezultati pokazuju da incidencija nuspojava ne raste. Poznato je i iskustvo pola godine korištenja 240 mg orlistata tri puta dnevno na pozadini pretilosti, što također nije pratilo povećanje učestalosti pojave negativnih odgovora tijela.

U slučaju predoziranja, nuspojave se nisu očitovale ili se nisu razlikovale od onih karakterističnih za normalne doze.

U slučaju teških predoziranja liječnik treba obavijestiti o događaju: proizvođač preporučuje praćenje stanja pacijenata u bolnici tijekom dana. Kao što pokazuju studije, sustavni utjecaj orlistata mora biti reverzibilan u kratkom vremenu.

Međusobni utjecaj

Praćeni su pacijenti, zajedno s korištenim orlistatom:

• varfarin;
• amitriptilin;
• fluoksetin;
• nifedipin;
• fentermin;
• sibutramin;
• oralni kontraceptivi;
• fibrate;
• bigvanidi;
• digoksin;
• fenitoin.

Značajne interakcije nisu se mogle identificirati.

Pozitivne osobe trebaju biti ljudi koji koriste antikoagulanse, uključujući varfarin. Takva terapija zahtijeva kontrolu INR-a u slučaju atipičnog odgovora tijela.

Poznato je da se upotrebom orlistata kvaliteta apsorpcije pogoršava:

• betakaroten;
• kolekalciferol;
• tokoferol.

Multivitamski kompleksi su razumni uzeti hranu dva sata nakon orlistata ili kasnije. Proizvođač je preporučio korištenje vitamina prije spavanja.

Kombinacija "Xenical" i ciklosporina dovodi do smanjenja koncentracije druge u krvnoj plazmi. Da biste spriječili neuspjeh u liječenju, trebali biste češće pratiti pokazatelje kvalitete krvi i prilagoditi doziranje ako je potrebno.

Ako se daju oralno lijekovima na amiodaronu, sustavna izloženost ove komponente protiv orlistata može se smanjiti za gotovo trećinu. Sličan učinak je moguć s obzirom na desetilamiodaron. Kliničko značenje otkrivenih činjenica još nije utvrđeno, jer amiodaron karakterizira vrlo složena kinetika. Vjerojatno je, na pozadini orlistata, dugotrajni tijek amiodarona mogao biti popraćen smanjenjem terapeutskog učinka, ali studije koje su bile namijenjene potvrđivanju ili opovrgavanju te činjenice nisu bile.

Proizvođač preporučuje suzdržavanje od istodobne uporabe akarboze i orlistata, budući da nema podataka o mogućim interakcijama.

Kombinacija orlistata s lijekovima protiv epilepsije može izazvati grčeve. Trenutačno nema uzročne veze, no preporučljivo je pratiti stanje osoba koje koriste obje vrste lijekova.

Xenical: analozi

Upute za dolje navedene lijekove ukazuju da je aktivni sastojak orlistat, što dopušta zaključiti da su slične Xenical:

• "Orsoten".
• "Allie."
• "Listata".
• "Orliksen".
• "Ksenalten".

Prije zamjene lijeka koju je liječnik propisao za analogni, trebate se posavjetovati s liječnikom o mogućnosti takve zamjene. U prosjeku, cijene za „Xenical” i slične analozi: paket s minimalnim brojem kapsula (21 kom) su od 700-800 rubalja, maksimalni iznos do tri mjeseca, koštat će 2-3 tisuća rubalja ..