"Epoetin alfa": upute za uporabu, recenzije i analozi

Neobična razina koncentracije hemoglobina jedan je od znakova razvoja anemije. Zapravo, još nije dijagnoza, već samo simptom koji služi kao posjetnica mnogih bolesti. Napredovanje takve patologije može ukazivati ​​na primarnu leziju krvnog sustava.

Stimulator eritropoeze, poznat pod međunarodnim generičkim imenom kao „epoetin alfa” uputama za upotrebu kao pozicioniranje reagens visokih performansi su farmakološka svojstva usmjeren na liječenje i prevenciju anemije različitih etiologija. Pravilno odabrana doza ne samo da doprinosi stabilizaciji komponente strukture krvi, nego također pozitivno utječe na rad srčanog mišića.

Oslobađanje oblika i kemijski sastav

Lijek se isporučuje u ljekarne u obliku:

• sterilne jednokratne štrcaljke s unaprijed određenom dozom (dizajn daje dodatnu zaštitu igle);
• otopina u bočicama.

Ulogu pomoćnog sastojka daje:

• injekcijska voda;
• klorid i natrijev dihidrat-hidrogenfosfat;
• polisorbat-80.

Biološka aktivnost tvari u bočicama može biti različita. Najčešće je tisuću ili dvije tisuće međunarodnih jedinica za svaku 0,5 ml tekućine. Međutim, također se prodaju i drugi oblici reagensa, uključujući "Epoetin alfa" 10.000 jedinica / 1 ml.

Mehanizam farmakološkog djelovanja

Biološka i imunološka svojstva sintetiziranog pripravka apsolutno su identična prirodnom eritropoetinu. Zbog toga lijek vrlo učinkovito smanjuje simptome anemije i ispravlja sastav krvi kao tipični glikoprotein. Moram reći da je "Epoetin alfa" prvenstveno usmjerena na povećanje hematokrita i normalizaciju razine hemoglobina. Njegova "srčana funkcija", kao i sklonost komponenti za poboljšanje protoka krvi u tkivima, je manje izražen.

Poluvrijeme života:

• s intravenskom injekcijom - četiri sata;
• kada se daje subkutano - oko jedan dan.

Maksimalnu koncentraciju reagensa u plazmi trebao bi se očekivati ​​nakon 12-18 sati.

Farmakokinetičke nijanse

Studije su pokazale da je opisani lijek potiče stvaranje antitijela u „uspavane” način, a farmakološka važnost u procesima fibroze koštane srži je blizu nule. Frakcija proteina lijek „epoetin alfa” sastoji se od oko 165 aminokiselina (58% od ukupne molekulske mase), a to se odražava u stupnju i kvalitete za komponente utječu na razdjelnu / diferencijacije prekurzorskih stanica.

Ponovi intravensku primjenu (u odsutnosti bubrežnih patologija), ne dovodi do nakupljanja aktivnog veschestva- djece mlađe od 12 godina je vjerojatno produljenje perioda T1 / 2 do 6 sati.

Indikacije za recept

"Epoetin alfa" se preporučuje za uporabu ako:

• Anemija je dijagnosticirana kao poremećaj hematopoetske funkcije koja prati onkološku bolest (postoje miomielidi tumori);
• pacijentu je potreban redoviti hemo- ili peritonealna dijaliza;
• postavlja se pitanje provedbe složene kirurške operacije uz primjenu alogenih transfuzija krvi;
• pacijent je inficiran HIV-om i prima terapiju na bazi zidovudina;
• Potrebna je učinkovita prevencija.

Optimalni režim doziranja

Za lijek "Epoetin alfa" valjana je formula pojedinačnog odabira dnevne doze. Međutim, opće preporuke proizvođača smanjuju se na takve odredbe i norme:

• na početku korekcije: pedeset jedinica djelovanja (ED) po kilogramu tjelesne težine, ali ne više od tri injekcije / infuzije tjedno;
• u odsutnosti vidljivih promjena: 75 jedinica / kg u istom intervalu, ali ne ranije od mjesec dana nakon početka liječenja;
• u iznimnim situacijama: 100-200 U / kg, strogo se pridržavajući naznačenog rasporeda ubrizgavanja (povećanje koraka - 25 jedinica / mjesec);
• terapija održavanja: doza se propisuje iz izračuna, tako da je vrijednost hematokrita unutar raspona od 30 do 35 vol. %.

Kao što pokazuje praksa, za "standard" obično se uzima jednokratna stopa od 30-100 jedinica / kg, što se obično vodi na kraju postupka dijalize. Optimalno trajanje IV infuzije je jedna do dvije minute, dok se supkutani mehanizam davanja aktivne tvari vodi prema istim pravilima.

Razvrstavanje vjerojatnih nuspojava

Na scenarijima atipične reakcije organizma na prisustvo komponenti lijeka "Epoetin alfa" uputa za uporabu obavještava sljedeće:

• moguće vizualizirati simptome karakteristične za viruse gripe - teške vrtoglavice, depresija, slabost, groznica, teške boli zglob / mišić;
• dopuštene neravnoteže u radu srčanih i krvnih linija - oštar porast krvnog tlaka, maligna hipertenzija;
• ne možete zanemariti rizik od trombocitoze (ova bolest, iako se ona vrlo rijetko osjeća, ali puna ozbiljnih komplikacija);
• reagens može utjecati na sustav mokraćnog sustava mijenjanjem količine kalija i fosfata u tijelu (razina kreatinina u krvnoj plazmi nije isključena).

Na koži se ponekad mogu zamjećivati ​​iritacije uzrokovane uvođenjem lijeka "Epoetin alfa". Naredba, osobito, govori o osipa, ekcemu, angioedemu. A što je zanimljivo: kada subkutane injekcije postotak izražavanja je mnogo veći: za tisuću prosječnih slučajeva ima oko 4 epizoda (s IV infuzija - samo 1,6).

Ne postoje pouzdane informacije o imunološkim promjenama koje bi bile uzrokovane ovom supstancom (samo prethodno spomenuta sposobnost lijeka da potiče stvaranje protutijela zaslužuje pažnju).

Kontraindikacije proizvođača

Na temelju podataka navedenih u službenom vodiču „epoetin alfa” (analozi, kao što su „Binokrit” i „Eralfon” u tom smislu što bliže originalu) ne smije se koristiti u sljedećim slučajevima:

• dijagnosticirana je nekontrolirana hipertenzija;
• pacijent je preosjetljiv na sastojke;
• preliminarna analiza pokazala je prisutnost kritične patologije krvnih linija;
• pacijent je pretrpio srčani udar (ovo je predvidljiva prošlost);
• postoji razlog za vjerovanje da je normalna cirkulacija u mozgu poremećena.

Drugim riječima, početak terapije treba prethoditi liječnički pregled.

Posebne upute

„Epoetin alfa” (komercijalni naziv strukturno identični pripravak može biti različit - na primjer, kao što je zamjena se može ponuditi analoge „Aeprin”, „Repoetin-SP”, „Epokomb”, „Eprexa®”, itd ...) se mora koristiti s povećao oprez u odnosu na osobe koje pate od periodičnih / kroničnih poremećaja periferne muskulature. Ovo pravilo je osobito važno ako su u anamnezisnim epizodama konvulzivnih reakcija već zabilježene kao odgovor tijela do primitka određenih lijekova.

Neće spriječiti budnost i giht. Akcenti se prvenstveno stavljaju u pitanja koja se odnose na krvni tlak i pojavu glavobolja (antihipertenzivi - jedna od mogućnosti za korekciju lijekova). Međutim, jednako je važno procijeniti istinsko stanje skladišta željeza (čak i prije redovitih injekcija). Kada se ponašanje odgovarajućih mjera ne odražava u pokazateljima krvnog tlaka, zaustavlja se prihvaćanje opisanog farmakološkog proizvoda.

Moramo se sjetiti da je bubreg neuspjeh, rak i HIV su na popisu bolesti u toku koje, u pozadini koncentracije hematokrita, tu je karakteristično smanjenje feritin razina u krvnoj plazmi. Za nerazmjernu razinu primjenjuju se supstitucijska terapija koja uključuje reagense koji sadrže Fe.

Uzorci za hemoglobin treba uzeti 1 put svakih 7 dana. Također, tijekom prva dva mjeseca potrebno je redovito praćenje broja trombocita. I za 5-10 dana prije kirurškog zahvata, lijekovi s anti-trombotskim svojstvima ubrizgavaju se u karticu lijeka pacijenta.

Proizvođač ne isključuje da komponente lijeka mogu utjecati na određene tipove tumora, stoga praćenje pacijenta ne bi trebalo prestati čak i nakon aktivne faze liječenja.

Što učiniti u slučaju predoziranja?

„Epoetin alfa” (sinonimi-lijekovi, usput, djelovati na sličan način), predoziranjem postupa prema algoritme uključene u kemijskoj formuli rekombinantni eritropoetin tj izaziva polycythemia razina hematokrita i oscilacije. Zbog nedostatka klasičnih protuotrova, nema posebnih mjera za deaktivaciju sastojaka - jednostavno je jednostavno otkazan drugi lijek.

Namjerno krvarenje primjenjuje se u hitnim slučajevima, kada pokazatelj transcendentalnog hemoglobina signalizira stvarnu prijetnju životu.

Interakcija s lijekovima

U provođenju višefazni složene terapije je vrlo važno razumjeti načela „farmakološko ponašanja” „epoetin alfa” reagensa (Obrazac izdanje, kao što je gore opisano, mogu biti različiti, ali mehanizam ovog biokemijske reakcije ne mijenja).

Dakle, paralelna primjena s krvnim produktima pozitivno utječe na zdravstvenu dinamiku. Ali treba imati na umu da je razrjeđenje jednog rješenja od strane drugog neprihvatljivo. Ljekovito "spajanje" s ciklosporinom opterećeno je smanjenjem koncentracije potonjeg (optimalni odnos volumena doza određen je eksperimentalnom metodom).

Analiza izraženih stavova pokazuje da najveći broj postavljaju se pitanja kada je u pitanju raspoložive opcije za rješavanje istog problema. Na primjer, malo bolesnika vodi razlike koje postoje između takvih farmakoloških proizvoda kao "Epoetin alfa" i "Epoetin beta".

Koja je razlika - lako je razumjeti ako obratite pažnju na komentare liječnika. Činjenica je da strukturni model prirodnog eritropoetina predstavlja dva lanca, od kojih oba imaju željeni učinak na krvni sustav. Proizvođači iste medicine, zbog razlika u tehnologiji, sintetiziraju ili alfa fragment ili beta.

Što se tiče pregleda samog lijeka, mnogi od onih koji su ga sami trebali testirati svjedoče da je lijek vrlo učinkovit, au nekim posebnim slučajevima i nezamjenjiv je za određene kategorije pacijenata.