Klasa Cleanroom: definicija, tablice, formule
Za lijekove, mikrocirkulacije, precizno inženjerstvo, optiku i tako dalje. Važno je održati određenu razinu čistoće proizvodnog prostora. Isto vrijedi i za brojne medicinske ustanove. Zbog toga je uvedena takva karakteristika kao klasa čistoće prostora. Njegova detaljna definicija, kao i formule za dopuštenu koncentraciju nečistoća u čistom zraku, značajke klasifikacije bit će prikazane kasnije.
sadržaj
Koja je klasa čistoće prostora
Klasa čistoće zatvorenih prostorija (soba) karakterizira čistoću zraka u prostoriji, kao i strogo definirane zahtjeve za omjerom mikročestica i raznih nečistoća u zraku. Ove se klase razlikuju među sobom u broju određene veličine čestica određenom jedinicom volumena.
Razredi čistoće čistih soba određeni su sljedećim dokumentima:
- GOST R 52249-2009;
- GOST R ISO 14644-1-2002.
Formula za određivanje koncentracije čestica u zraku
Da biste utvrdili koliko zraka u sobi u studiju odgovara potrebnoj klasi čistoće, upotrijebite sljedeću formulu:
Cn = 10N x (0,1 / D)2.08 gdje je:
- Cn - maksimalna dopuštena koncentracija tvari za određenu vrstu čistoće prostorije, obično je zaokružena na cijeli broj (čestice / m3).
- N - klasifikacijski broj klase čistoće - vrijednost od 1 do 9 - srednji brojevi zaokruženi su do najviše 0,1. Taj broj možete odabrati za klase koji trebate iz tabličnih standarda navedenih u ovom članku.
- 0,1 je brojčana konstanta (μm).
- D je specifična veličina, promjer čestica (μm).
Razredi čistoće industrijskih prostora
Zamislimo klase čistoće potrebne za određenu vrstu proizvodnje. Tablica koristi unesene šifre klase ISO (ISO) - Međunarodna organizacija za normizaciju.
klasa | Naziv proizvodnje |
ISO 3 | Integrirani krugovi |
ISO 4 | Integralni ICs s razmakom vodiča manji od 2 μm |
ISO 5 | Apsolutno sterilna proizvodnja injekcija, koja zahtijeva odsutnost suspendiranih čestica i mikroorganizama u zraku |
ISO 6 |
|
ISO 7 |
|
ISO 8 |
|
Maksimalni dopušteni broj nečistoća i čestica različitih veličina po 1 m3 Na slici se prikazuje zračni prostor za određenu klasu.
Sada razmotrite klase čistoće koja se koriste za procjenu prostorija u kojima se proizvodi sterilna ljekovita tvari.
klasa | Značajka zone |
Područje na kojem se punjenje izravno odvija, začepljenje kontejnera pri pripremi, kao i druge radnje s velikom vjerojatnošću nepopravljive štete na kakvoću lijeka | |
U | Zona u neposrednoj blizini lokacije A je mjesto za pripremu rješenja |
C i D | Prostorije u kojima se odvijaju manje važni stupnjevi sterilne proizvodnje. To također uključuje područja gdje se komponente obrađuju nakon pranja |
S ograničenim brojem suspendiranih čestica po kubičnom metru zraka za svaku klasu, možete vidjeti sljedeću tablicu.
Kao što ste vidjeli, za svaku odgovornu proizvodnju potrebni su prostori određene razine čistoće. U medicinskim ustanovama se koristi malo drugačija klasifikacija - obratimo se tome.
Klase čistoće u zdravstvenim ustanovama
Konačno, predstavit ćemo četiri razreda čistoće liječničkih prostorija.
klasa | soba | Ukupan broj mikroorganizama, CFU (jedinica koja tvori koloniju je održiva bakterija) / m3 | Broj plijesni, CFU / m3 | Broj kolonija stafilokoka, CFU / m3 | |||
prije posla | tijekom rada | prije posla | tijekom rada | prije posla | tijekom rada | ||
Osobito čist |
| 200 | 500 | ne | ne | ne | ne |
čist |
| 500 | 750 | ne | ne | ne | ne |
Uvjetno čist |
| 750 | 1000 | ne | ne | ne | ne |
prljav | Koridori, stepenice, upravni prostori, sanitarije i tako dalje. | Nije standardizirano |
Klasa čistoće prostora je nužna karakteristika za određivanje onečišćenja zraka određenog zatvorenog prostora. Kvalitetu mnogih proizvoda izravno utječe čistoća proizvodnih prostora. U zdravstvenoj ustanovi ovisi o tome uspjeh liječenja, opće stanje pa čak i život pacijenata.
Mikroflora vagine
Derivacija formule brzine svjetlosti. Vrijednosti i koncept
Štetne tvari
Baktericidne svjetiljke za dom - zalog čistoće i zdravlja
Opisi poslova za čišćenje uredskog prostora pomoći će u izbjegavanju poteškoća
Koncentracija mole. Koja je molarna i molalna koncentracija?
Razvrstavanje požara: klase vatre i njegove sorte
Leukociti u smearu: norma u žena i odstupanje
Mirta stabla Kako se brinuti za čudo prirode?
Osnovne formule molekularne fizike
Valovi: frekvencija vala kroz duljinu i druge formule
Što je moljac u kemiji? Definicija i formule
CO2 senzori: vrste, opis
Pijesak. Veličina i udio jedinice
Čistoća dijamanta određuje šik i sofisticiranost cijelog ukrasa
Što je materija: klase, karakteristike, svojstva. Fizička svojstva tvari
Prsten čistoće: jednostavan ukras ili simbol čistoće?
Emerald je kamen mladosti i čistoće
Pod okovratnikom za ruke
Točka vrelišta: značajke
Bouquet bijelih ruža - simbol čistoće