Pravila za izdavanje lijekova na recept

Prema članku Saveznog zakona №55 «Na promet medicinskih proizvoda”, odobrena pravila prodaje lijekova na recept u ljekarnama za uporabu u bolnicama i klinikama, koji imaju dozvolu za farmaceutske aktivnosti učiniti.

Osnovne odredbe

Uredba o licenciranju farmaceutskih djelatnosti br. 1081 od 22. prosinca 2011. godine ključni je dokument koji definira popis zahtjeva, kao i uvjete koje država predlaže licencom. Zajmodavci su pravne osobe koje obavljaju trgovinu na malo lijekovima namijenjenim medicinskoj uporabi, npr. Lanci ljekarni i pojedinačni poduzetnici koji imaju pravo na ovu aktivnost. Postoji određeni popis lijekova na recept.

Koja je prijetnja kršenjem?

Svi navedeni pojedinci moraju nužno biti u skladu s pravilima za puštanje ovih sredstava, koji su namijenjeni za medicinsku upotrebu. Ista odredba definira koncept brutog kršenja uvjeta i zahtjeva licence, uključujući i pitanja vezana uz oslobađanje lijekova. U slučaju kada propisi o izdavanjem lijekova povrijeđeno regulatorna tijela imaju pravo promatrati prekršaj otkrila grubo sa svim nadolazećim posljedicama u rasponu od kazni, koji je završio na obustavu aktivnosti licence.

Dakle, kako pravilno otpustiti lijek?

Normativno i zakonsko uređenje pravila o davanju lijekova

Federalni zakon br. 55 "O prometu lijekova" propisuje pravila za isporuku lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarni, kao i od strane pojedinih poduzetnika.

Pored ovog zakona, odobreni su i sljedeći regulatorni dokumenti koji reguliraju postupak izdavanja lijekova:

• Zakon br. 323 "Na osnovama zdravlja".
• Zakon br. 2300 "Zaštita prava potrošača".
• Red Ministarstva zdravstva broj 647 "O odobrenju pravila farmacije prakse lijekova".
• Niz uredničkih normativnih akata.

Za koga je odgovoran?

Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku interakciju medicinskih i farmaceutskih radnika. Liječnici su odgovorni za propisivanje lijekova u skladu sa zahtjevima. Zaposlenici ljekarni, prije objavljivanja lijekova na recept, moraju provesti farmaceutski pregled. Stoga je važan uvjet prisutnost povratnih informacija između medicinskih i farmaceutskih struktura. To znači da regulatorni zahtjevi podrazumijevaju redovno slanje informacija o svim pogrešno napisanim propisima medicinskoj ustanovi. Takav proces redovite povratne informacije isključuje pitanja o kršenju puštanja lijekova na recept.

Tko, prema pravilima, ima pravo napisati recepte?

Do danas, pet oblika receptnih oblika vrijede. Početkom 2016. godine došlo je do promjena oblika receptnih oblika. Da bi se kupili dugotrajni kupljeni receptni predmeti, korištenje starog uzorka bilo je dopušteno prije stupanja na snagu narudžbe br. 385 Ministarstva zdravstva Rusije. Sada farmacijska radnika je dužna zatražiti one varijante oblika čija je struktura promijenjena u skladu s trenutnim regulatornim dokumentima.

Vladin nalog br. 1175 uveo je mnoge nove stvari u postupak propisivanja i propisivanja lijekova. Važno mjesto u važnosti promjena treba izravno dati paradigmu propisivanja lijekova. Prije toga, zdravstveni radnik imao je pravo koristiti bilo koji naziv sredstava, tj. Grupu ili trgovinu. No, u svezi s ulaskom reda br. 1175 na snagu, sada se daje prioritet propisivanju lijekova pod međunarodnim imenom. Ako nije dostupan, upotrijebite opciju grupe. Ako oba nedostaju, onda prema vrsti trgovine.

Tko se doda na popis?

Popis onih koji imaju pravo imenovati i recepta, tu su bili radnici sa srednjom medicinskom obrazovanju, oni se odnose na pojedine primalje i hitne, ali samo ako takve ovlasti koje su im dodijeljene odgovarajuće uredbe o glavu medicinske ustanove. Pojedini poduzetnici također tradicionalno imaju pravo propisati lijekove i propisati recepte, ali pod određenim ograničenjima. Na primjer, nijanse odnose na činjenicu da ove tvrtke koje nose privatnu liječničku praksu ne može dodijeliti psihotropnih i opojnih droga iz farmaceutske lista „2” i „3”. Postoje i slučajevi kada se lijekovi na recept izdaju bez recepta.

Što je s receptom koji dolazi pod trgovačkim nazivom? Je li moguće odbiti ili se smatra ispravnim ispuštanjem? Objašnjenje za ovo pitanje redom Ministarstva zdravstva broj 1175. Dno crta je da medicinski službenik ima pravo koristiti kod izdavanja trgovačkog imena pod uvjetima pojedinačne netolerancije ili prema vitalnim indikacijama. Istina, takvu odluku mora odobriti medicinska komisija, koja potvrđuje nazočnost pečata na poleđini recepta.

Pravila za izdavanje lijekova na recept i razgraničenja

Koja je razlika između oblika obrazaca i pravilnosti izdavanja medicinskih stručnjaka kako bi se izbjegao pogrešan farmaceutski pregled? A i koja su osnovna pravila za puštanje lijekova? Obrasci recepata se mogu razlikovati prema svrsi primjene, njihovoj strukturi i sastavu potrepština, kao io vremenu valjanosti i skladištenju. Navest ćemo nekoliko varijanti oblika recepta.

Posebni receptni obrazac

To je najsloženija sastavnica uvjeta, kao i strukture. Istina, sa stajališta uporabe, postoji samo jedan slučaj u kojem zdravstveni radnik mora primijeniti. Ovaj oblik strogog računovodstva ima zaštitu i namijenjen je propisivanju psihotropnih i opojnih droga. Svaka takva recepcija mora biti ovjerena osobnim potpisom liječnika i njegovim pečatom. Obrazac mora nužno uključiti prezime, ime i patronimika ovlaštenog stručnjaka koji može biti šef ili zamjenik medicinske ustanove. Također ta osoba može postati ovlašteni zastupnik, koji osigurava oblike. Pored toga, mora biti ovjeren pečatom medicinske organizacije. Nadalje, u receptnom obliku, obilježava se struktura ljekarni na oslobađanju lijeka. U slučaju da je zaposlenik ljekarni zadovoljan planom recepta, on navodi podatke koji se objavljuju, koja je doza i prepakiranje lijeka. Propis je potvrđen upisivanjem punog imena, datuma dopusta, a također i žigom ljekarne.

Oblik recepture № 107

To je pojednostavljeni oblik u usporedbi s prethodno opisanim posebnim oblikom. Prema propisima, to ostvarenje se može koristiti prilikom dodjeljivanja i pisanje popis lijekova na recept koje sadrže male doze psihotropnih i opojnih droga. Na tom obrascu mora biti pečat medicinske organizacije, njegovo puno ime, zajedno s adresom, telefonskim brojem i datumom. Osim toga, oznaka se stavlja na dobnu skupinu pacijenta: dijete ili odraslu osobu. Također se ukazuje na ime pacijenta, naziv lijeka na latinskom od međunarodno nezaštićeno ime, uz pakiranje i doziranje. U ovom obliku za recept možete unijeti do tri vrste lijekova, što se ne može vršiti u drugim verzijama. Na obrascu, između ostalog, osobni se potpis ovjerava pečatom liječnika. Takav recept se smatra važećom do šezdeset dana, a za pacijente s kroničnim uvjetima dozvoljeno produljenje do jedne godine. Koja druga pravila pretpostavljaju lijekove na recept?

Dodatna pravila

Zakonodavstvo propisuje sljedeća pravila:

• Medicinski proizvodi koji su registrirani u Ruskoj Federaciji prema utvrđenom postupku podliježu medicinskom odmoru.
• Otpuštanje lijekova u medicinskim organizacijama, uključujući i povlaštene recepte, provodi se u skladu s postupkom koji je odobren po nalogu Ministarstva zdravstva. Što još pretpostavlja oslobađanje lijekova na recept?
• Medicinski objekti mogu izdati lijekove koji se prodaju bez liječničkog recepta, kao i lijekove koji su podvrgnuti kvantitativnom računovodstvu predmeta, a ispisuju se na obrascima utvrđenih oblika.
• U jedinicama zdravstvenih ustanova moraju se osigurati uvjeti za sigurnost propisa koji su ostavljeni za skladištenje, a koji podliježu kvantitativnom računovodstvu.
  
• Recepti za lijekove koji se podvrgavaju kvantitativnom računovodstvu svakog mjeseca trebaju biti preneseni iz zasebnih jedinica u medicinske organizacije za daljnju odvojenu pohranu. Na kraju razdoblja skladištenja, svi recepti moraju biti uništeni u skladu s važećim zakonima Ruske Federacije. Pravila za otpuštanje lijekova na recept moraju se poštivati ​​bez iznimke.
• Djelatnik farmaceutske ustanove, koja otpušta lijekovi trebali informirati kupce o korištenju pravila lijekova, njihovom načinu prijema, dnevna i jednu dozu, ali također moraju obratiti pozornost na potrebu za prethodno čitanje i upoznavanje s informacijama o lijekovima.
• Na zahtjev kupca zaposlenik medicinske ustanove koja oslobađa lijekove mora dostaviti podatke o dokumentima u kojima će se odražavati cijena i datum isteka sredstava, kao i dokumente koji potvrđuju njegovu kvalitetu.
• Od strane kupca, potrebno je osigurati primitak od prodaje, koji mora sadržavati ime i doziranje, kao i ukupan broj pripremljenih lijekova, njihovu cijenu i datum potpisa puštanje lijeka.
• Odgovorna osoba za ponašanje, kao i organizacija rada na izdavanju lijekova je šef medicinske ustanove.

Koji su lijekovi na recept?

Navedeni popis utvrđen je nalogom Ministarstva zdravstva №403 od 11.07.2017.

Kompozitni lijekovi sa sadržajem:

• ergotamin hidrotratrata u količini do 5 mg;
• ephedrin hidroklorid do 100 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid 30 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid 30 mg, dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
• kodein ili njegove soli 20 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid 30 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid od 30 mg do 60 mg, dekstrometorfan hidrobromid u količini od 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 200 mg;
• ephedrin hidroklorid 100 mg;
• fenilpropanolamin 75 mg.