Praćenje operativnih cijena vitalnih lijekova Roszdravnadzor

Operativno praćenje lijekova uvelo je vladino povjerenstvo za potporu gospodarskom rastu u zemlji i poboljšanju pružanja lijekova svim segmentima stanovništva. Odluka je odobrena protokolom, izdanom po nalogu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije na 277n u svibnju 2009. godine.

Svrha Roszdravnadzorova djelovanja, čiji su djelatnici povjereni glavnim dužnostima, je dostupnost lijekova za stanovništvo. Operativno praćenje lijekova provjerava asortiman i politiku cijena poliklinika i ljekarni.

Operativno praćenje pomoći će ostvariti nekoliko zadataka:

• objektivno procijeniti situaciju na ljekarničkom tržištu;
• na vrijeme kako bi identificirali negativne trendove i prilagodili ih.

Rezultat provjera bit će izvješće koje će se pojaviti na web stranici Roszdravnadzora i državnog registra cijena.

Provjera cijena vitalnih lijekova

Osim toga, nužno je osigurati bitne i esencijalne lijekove (VED). Savezno zakonodavstvo jasno definira regulaciju prometa ovih medicinskih uređaja, a od 2010. godine uvedena je i državna regulacija cijena tih lijekova.

Prema WHO-u, lijekovi od vitalne nužnosti i važnosti su oni koji:

• ispuniti ciljeve medicinskih usluga za stanovništvo;
• Važno za zdravlje zemlje;
• dokazana učinkovitost i sigurnost;
• su ekonomski učinkoviti.

Rješavanje problema farmaceutskog tržišta

Problem regulacije asortimana i cijena na farmaceutskom tržištu Rusije i dalje vrijedi, jer je udio raspoloživih lijekova je smanjen na godišnjoj razini, postaviti visoke cijene za proizvode postati skuplji, regionalne i općinske nabave u odnosu na savezni.

Vlada objavljuje ažurirani popis na temelju medicinske statistike:

1. Popis lijekova ove kategorije odobrava se jednom godišnje.
2. Praćenje glavni cilj operacija-a - osigurati prevenciju i liječenje bolesti, pretežiti udio morbiditeta među ruskog stanovništva.

Prioritetne zdravstvene potrebe imenovane su u Zakonu br. 61-FZ, točnije u članku 4, članak 6.

Državni registar cijena

Na regionalnom portalu o farmaceutskoj djelatnosti i lijekovima, farmcom.info prikuplja sve zakonske akte kojima se regulira promet lijekova. Na ovoj stranici možete dobiti potpune informacije o pripremi izvješća:

• Popis esencijalnih lijekova za medicinsku uporabu;
• popis lijekova koje imenuje medicinska komisija;
• popis lijekova za osobe s hemofilijom, cističnu fibrozu, hipofize, patuljastog rasta Gaucherovom bolesti, raka krvi, multiple skleroze nakon transplantacije organa.

Real-time praćenje cijena vitalnih lijekova Roszdravnadzor osmišljen kako bi najbitnije lijekovi dostupniji socijalno ugrožene skupine. Na stranicama možete saznati više o zahtjevima za minimalni raspon sredstava za zdravstvenu skrb za ljekarne industrijske aktivnosti, ljekarna predmeta i sjenice.

Prikazuje se popis cijena za VED lijekove za svako određeno razdoblje za subjekte Ruske Federacije. Tablica sadrži informacije o nazivu lijeka, trgovačkom nazivu, proizvođaču, obliku izdanja i cijeni.

Faze praćenja

Zakon o državnoj regulaciji cijena određuje da se operativno praćenje Federalne službe za nadzor zdravlja provodi u nekoliko faza:

1. Odobrenje popisa sredstava pod kemijskim imenima koja nisu patentirana i priznata širom svijeta. Lijekovi se trebaju koristiti za liječenje, prevenciju ili otkrivanje bolesti karakterističnih za stanovništvo Ruske Federacije, imaju prednosti nad drugim lijekovima, imaju farmakološka svojstva koja su ekvivalentna sličnim lijekovima.
2. Utvrđena je metoda izračuna graničnih maloprodajnih cijena lijekova s ​​popisa.
3. Država registrira lijekove i cijene koje su utvrdili proizvođači.
4. Odobrava metode za određivanje izvršnih vlasti granične razine premije veleprodaje i maloprodaje na cijene koje predlažu proizvođači lijekova VED.
5. Utvrđuje se postupak izdavanja uputa o odobravanju naknada u skladu sa zakonom. Izvršna tijela su usmjerena da propisuju utvrđene granice veleprodajnih i maloprodajnih mark-upova.
6. Provodeći nadzor nad saveznim državama u području cirkulacije i kontrole droge na regionalnoj razini iznad razine cijena od strane ovlaštenih izvršnih tijela federacije i na razini subjekata. Operativno praćenje će dati informacije pravodobno.
7. Uključivanje osoba koje krše postupak utvrđivanja cijena za VED.

Redovito nadgledanje cijena

Operativno praćenje cijena esencijalnih lijekova provodi se u skladu s redom br. 277n.

Medicinske i apoteke moraju se registrirati na web stranici Roszdravnadzor u odjeljku "Operativno praćenje" prije 1. lipnja 2012. godine. Svaka organizacija izdaje nalog i imenuje odgovornu osobu koja podnosi podatke u elektroničkom i papirnatom obliku, prema predloženom obrascu, s potpisima voditelja.

Operativno praćenje VED-a odgovornost je medicinskih i ljekarničkih organizacija bilo kojeg oblika vlasništva. Svakog mjeseca prije 25. u mjesecu unosi se izvješće u kojem se zaliha za 15. dan izvještajnog razdoblja za lijekove s popisa VED-a:

• ljekarne izvješćuju o mjestu trgovanja;
• liječenje i preventivne organizacije daju izvješće o granama.

Odgovorni za kvalitetne, pouzdane i potpune informacije su voditelji ljekarni i medicinske organizacije.

Uredba o praćenju cijena

Asortiman i cijene lijekova u ljekarnama i medicinskim i preventivnim organizacijama podliježu nadzoru. Osnova inspekcija je popis bitnih lijekova.

Operativno praćenje cijena VED-a Roszdravnadzor provodi se na temelju popisa priprema iz kojih se formira kontrolna lista, naznačujući:

• trgovački naziv;
• oblik doziranja;
• doza;
• Proizvođač.

Osnova formiranja popisa su izjave o usklađenosti lijekova. Popis primaju Roszdravnadzorovi odjela Ruske Federacije. Ako je lijek odsutan dva mjeseca u ljekarnama i medicinskim i preventivnim organizacijama, popis se ispravlja na lokalnoj razini.

Tko je dužan podnijeti izvješća?

Prema zakonu, sve ljekarne i medicinske preventivne institucije nisu obvezne sudjelovati u praćenju na mjesečnoj osnovi, ali njihov broj bi trebao iznositi najmanje 15% ukupnog broja za ovaj predmet Ruske Federacije.

Konkretno, struktura revidiranih organizacija za svaki RF subjekt trebala bi uključivati ​​25% ljekarni, od čega 25% su savezne i općinske, a 50% su privatne organizacije.

Sastav odgovornih organizacija trebao bi uključivati:

• specijalizirane i multidisciplinarne medicinske ustanove republika, regija, područja i okruga;
• gradske bolnice gradova s ​​više od 250 tisuća stanovnika (4 institucije po predmetu);
• općinske ustanove (najmanje 5);
• središnje bolnice četvrti (ne manje od 3).

Operativno praćenje provodi se za sve organizacije liječenja i prevencije s federalnom podređenosti.

Ako subjekt Ruske Federacije nema ljekarne, tada se broj sudionika nadzora povećava na račun općinskih institucija. Sljedeći omjer predviđen je između ljekarni, ljekarni i kioska u strukturi izvješća - 30:60:10.

Formiranje izvješćivanja i analitike

Sustav nadzora nad radom je višefazni. Svakog mjeseca informacije o lijekovima koje su dostupne 15. dana prikupljaju ljekarne, liječenje i profilaktičke institucije svakog pojedinog subjekta Ruske Federacije podvrgavaju se mjesečnoj provjeri. Najkasnije do 5. u sljedećem mjesecu, lokalna tijela Roszdravnadzor u elektronskom obliku i obliku papira formiraju konsolidirano izvješće o svakom predmetu, prema oblicima definiranim zakonom. Također, za analitičare navedene u dodatcima iz Uredbe predviđene su dodatne informacije.

Roszdravnadzor zadatak - na temelju izvješća primio najkasnije do 10. dana u sljedećem mjesecu za pružanje elektroničkim iu papirnatom obliku na Odjel farmaceutskom tržištu i na tržištu medicinske opreme Ministarstva Rusije podataka o pružanju droge stanovništva.

Izvješće bi trebalo sadržavati specifične detaljne informacije:

• struktura ljekarničkog tržišta po segmentima maloprodaje, veleprodaje, proizvodnja, bolnice;
• količine i strukture konzumiranih droga;
• pružanje lijekova građanima određenih kategorija;
• analiza razine cijena lijekova;
• pregled dozvola na popisu VED-ova u veleprodaji i maloprodaji;
• popis mjera koje se poduzimaju kako bi se povećala cijena.

Odjel priprema nacrt izvještaja vladi o praćenju droga i nizu lijekova, mjere poduzete kako bi se osigurala dostupnost i kvaliteta medicinske skrbi najkasnije do 15. sljedećeg mjeseca. Izvješće potpisuje ministar zdravstva.

Značajke oblika popunjavanja

Apoteke i medicinske organizacije prilikom popunjavanja izvješća ukazuju ne samo ime, proizvođača, dozu lijeka nego i druge podatke:

• zamjena lijeka u slučaju njegove odsutnosti na datum nadzora, u granicama jednog ne-vlasničkog imena;
• ime veletrgovca koji opskrbljuje lijekove u odsustvu određenog lijeka u skladištu;
• razloge za odsutnost lijeka i vremenu nastavka opskrbe.

Praćenje operativnih cijena služi poboljšanju kvalitete opskrbe lijekova bolnicama i populaciji putem ljekarničkih mreža.